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Noticias al Cierre
Inédito: la FDA autorizó una píldora que avisa si el paciente la tomó

14/11/17, 11:46 WASHINGTON, noviembre 14: En el día de ayer, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó el uso de una píldora que contiene un sensor, que avisa si el paciente la tomó. Está indicada para tratamiento de esquizofrenia, trastorno bipolar y depresión en adultos.

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Noticias al Cierre
La FDA aprobaría antes de fin de año una nueva vacuna para la hepatitis B

18/10/17, 10:30 WASHINGTON, octubre 18: La Administración de Drogas estadounidense daría el visto bueno en los próximos meses a Heplisav, una vacuna contra la hepatitis B perteneciente a la biotecnólogica Dynavax.

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Mirada Profesional
La FDA autorizó el primer test Zika en donaciones de sangre

10/10/17, 09:04 WASHINGTON, octubre 10: El ente de control estadounidense dió el visto bueno a un test para detectar el virus Zika en donaciones de sangre, de Roche.

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Mirada Profesional
La FDA y un nuevo guiño al éxtasis

7/9/17, 09:28 WASHINGTON, septiembre 7: La agencia de medicamentos estadounidense calificó al éxtasis como ¨terapia revolucionaria¨ para tratar el trastorno de estrés postraumatico.

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La FDA reforzó las advertencias relacionadas al riñón en los medicamentos para la diabetes tipo 2

22/6/16, 10:31 WASHINGTON, junio 22: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) reforzó la advertencia existente acerca del riesgo de lesión renal aguda para los medicamentos para la diabetes tipo 2 canagliflozina (Invokana, Invokamet) y dapagliflozina (Farxiga, Xigduo XR).

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El “Viagra rosa”, cada vez más cerca

15/6/15, 12:50 WASHINGTON, junio 5: Un comité de expertos recomendó su aprobación. Había sido rechazado en dos ocasiones. Aún resta que el el laboratorio productor reduzca los efectos secundarios.

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La FDA puso un freno al uso de antibióticos para el ganado

15/6/15, 12:50 WASHINGTON, junio 4: La agencia estadounidense del alimentos y medicamentos (FDA) emitió nuevas regulaciones que buscan limitar el uso de antibióticos en el ganado destinado a la alimentación, en un esfuerzo por combatir la resistencia microbiana.

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Interacción entre reductores de colesterol y HIV-HEPATITIS B

15/6/15, 12:50 Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La interacción entre ciertos medicamentos para el VIH o hepatitis C y los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol, puede aumentar el riesgo de lesiones musculares.

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La FDA autorizó el primer “páncreas artifical”

30/9/16, 12:30 WASHINGTON, septiembre 30: La administración de medicamentos de Estados Unidos (FDA) dió el visto bueno a un dispositivo que permite monitorear de forma automática el azúcar en la sangre de un paciente y suministrar insulina en caso de que la requiera.

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La FDA designa como terapia innovadora un tratamiento contra el cáncer de mama

5/8/16, 10:18 WASHINGTON, agosto 5: La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) concedió la designación de terapia innovadora a LEE011 (ribociclib), de Novartis, en combinación con letrozol, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-).

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La FDA rechazó un medicamento de Sandoz

25/7/16, 11:46 WASHINGTON, julio 25: La administración de medicamentos estadounidense (FDA) rechazó un biosimilar de Sandoz (Novartis). Desde la compañía esperan que en los próximos meses se revierta la solicitud.

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Recomiendan la aprobación de un fármaco de nueva generación para reducir el colesterol

15/6/15, 12:50 WASHINGTON, junio 11: Un panel de expertos recomendó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la aprobación de un fármaco de nueva generación para reducir el colesterol alto, considerado la principal causa de ataques cardíacos.

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La FDA aprueba nuevo tratamiento antibacteriano para la peste

15/6/15, 12:50 La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. aprobó hoy Levaquin (levofloxacina) para el tratamiento de pacientes con peste, una infección bacteriana poco frecuente y potencialmente mortal. El organismo también aprobó el fármaco para reducir el riesgo de contraer la peste después de la exposición a la bacteria Yersinia pestis, la bacteria que causa la enfermedad.

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Alguaciles de EE.UU. confiscan los productos que contienen efedrina prohibida para los suplementos dietéticos

15/6/15, 12:50 USA: A petición del gobierno federal la Food and Drug Administration FDA, ordenó a sus Alguaciles en todo los EE.UU. que hoy se apoderen de materias primas importadas por Infinity Marketing Group, Inc. que contienen alcaloides de efedrina, una gran familia de compuestos farmacológicos llamados simpaticomiméticos prohibido por la FDA desde el año 2004 para su uso en suplementos dietéticos.

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La FDA aclara información sobre los protectores solares

15/6/15, 12:50 La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) está tomando medidas para ayudar a proteger a los consumidores del daño a la piel causado por la exposición excesiva al sol.

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Capital Federal lanza operativo contra el dengue

15/6/15, 12:50 BUENOS AIRES: Comenzará hoy y se extenderá hasta mediados de mes. Se visitarán unas 8 mil viviendas para detectar la presencia del mosquito Aedes aegypti.

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El Fraude en la Salud

15/6/15, 12:50 El fraude en la salud se refiere a productos que reclaman prevenir, tratar o curar enfermedades u otras condiciones de salud, pero no han probados ser seguros y efectivos para esos usos.El fraude en la salud hace perder su dinero y le puede retrasar un diagnóstico apropiado. Puede tambien causarle una lesión seria o hasta fatal. Vea este video para aprender más.

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Detectan remedios “truchos” camino a Capital Federal

15/6/15, 12:50 MISIONES: Gendarmería secuestró un cargamento con remedios ilegales que era transportado para su venta en la ciudad de Buenos Aires. Hay una mujer detenida.

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FDA aprueba Diclegis para las mujeres embarazadas experimentan náuseas y vómitos

15/6/15, 12:50 Los EE.UU. Food and Drug Administration ha aprobado hoy Diclegis (succinato de doxilamina y piridoxina clorhidrato) para tratar a las mujeres embarazadas experimentan náuseas y vómitos.

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La FDA pide mayores advertencias en analgésicos y antipiréticos

15/7/15, 13:29 MARYLAND, julio 15: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) pidió a la industria farmacéutica que modifique algunas etiquetas con nuevas advertencias, luego de recibir un nuevo informe sobre la seguridad de estos compuestos.

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¿No más food?

15/6/15, 12:50 WASHINGTON, febrero 4: El presidente de los Estados Unidos anunció la intención de quitar la regulación de alimentos de la FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) y crear una nueva agencia para la seguridad alimentaria. La medida busca unificar los diversos departamentos encargados de estas labores a nivel federal.

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La FDA aprobó un nuevo fármaco contra la fibrosis quística

3/7/15, 15:32 NUEVA YORK, julio 3: El nombre del medicamento es Okambi y fue desarrollado por la compañía Vertex Pharmaceuticals. Esta destinado a los pacientes que poseen el tipo genético más común de la enfermedad.

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La aprobación de medicamentos en EE.UU alcanzó su pico máximo durante el 2014

15/6/15, 12:50 WASHINGTON, enero 5: Durante el transcurso del año pasado la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos concedió la aprobación de 41 medicamentos que son los primeros en su tipo. El total del año pasado fue el más alto desde el máximo histórico de 53 fármacos aprobados en 1996. Estos datos son considerados como un barómetro de la innovación en la industria farmacéutica y de la eficiencia del gobierno en la revisión de las nuevas terapias.

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Docenas de grupos y expertos reclaman a la FDA la retirada de la aprobación de Zohydro, un opiáceo muy potente

25/9/15, 14:11 USA, septiembre 25: Una simple dosis podría matar a un niño; la FDA aprobó el fármaco a pesar del apabullante voto en contra del comité asesor

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Los nuevos medicamentos han sido aprobados más rápido en los Estados Unidos que en Europa y Canadá

15/6/15, 12:50 Los resultados frente a la creencia común de que el proceso de aprobación de medicamentos por los EE.UU. FDA, Food and Drug Administration es especialmente lenta, de acuerdo con Yale University School of Medicine los investigadores. ¿Es raro esto?

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Comunicado de la FDA con respecto a la azitromicina (Zithromax) y el riesgo de muerte cardiovascular

15/6/15, 12:50 Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está al tanto del estudio publicado en la revista New England Journal of Medicine, el 17 de mayo 2012 , que comparó los riesgos de muerte cardiovascular en los pacientes tratados con azitromicina (Zithromax ), amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro), levofloxacina (Levaquin), y ningún fármaco antibacteriano. El estudio reportó un pequeño incremento en las muertes cardiovasculares, y en el riesgo de muerte por cualquier causa, en las personas tratadas con un curso de 5 días de azitromicina (Zithromax) en comparación con las personas tratadas con amoxicilina, ciprofloxacino, o ningún fármaco. Los riesgos de muerte cardiovascular asociado al tratamiento con levofloxacino fueron similares a aquellos asociados con el tratamiento con azitromicina. La FDA está revisando los resultados de este estudio y se comunicará cualquier nueva información que resulta de la revisión de la FDA.

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Medicamentos de la FDA la seguridad de Comunicación: Recomendaciones revisadas para citalopram bromhidrato relacionados con un riesgo potencial de los ritmos anormales del corazón con dosis altas

15/6/15, 12:50 Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está advirtiendo a aclarar la dosis y recomendaciones para el antidepresivo Celexa (citalopram, también disponible en forma genérica). en agosto de 2011 , la FDA emitió una Comunicación de la Seguridad de los Medicamentos (DSC) indicando que el citalopram no debe dejar de utilizarse a dosis superiores a 40 mg por día, ya que podría causar anormalidades potencialmente peligrosos en la actividad eléctrica del corazón.